卡博替尼治疗肾癌生存期为8.6个月!

卡博替尼小编 发布于 2020-04-02 分类:卡博替尼治疗卡博替尼资讯 阅读( 169 ) 评论( 0 )

卡博替尼治疗肾癌生存期为8.6个月!2017年美国食品药品监督管理局定期批准卡博替尼治疗晚期肾细胞癌患者。美国食品药品监管局先前于2016年批准了卡博替尼治疗先前接受过抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌患者。今天的批准要求在一线治疗中进行治疗。

该批准基于CABOSUN试验的数据,该试验是一项随机,开放标签的II期多中心研究,涉及157例先前未经治疗的中度和低危RCC患者。患者每天口服60 mg卡博替尼(n = 79)或口服舒尼替尼(sutent)(n = 78)每天50 mg(治疗4周,停药2周),直至疾病进展或出现不可接受的毒性。接受卡博替尼治疗的患者的估计中位无进展生存期为8.6个月(95%置信区间[CI] = 6.8-14.0),而5.3个月(95%CI = 3.0-8.2)服用舒尼替尼的患者(危险比= 0.48; 95%CI = 0.31-0.74; P = 0.0008)。

卡博替尼临床程序中最常报告(≥25%)的不良反应是腹泻,疲劳,恶心,食欲下降,高血压,掌-红斑感觉异常,体重减轻,呕吐,消化不良和口腔炎。卡博替尼在CABOSUN上治疗的患者中最常见的3-4级不良反应(≥5%)为高血压,腹泻,低钠血症,低磷酸盐血症,掌-红斑感觉异常,疲劳,ALT升高,食欲下降,口腔炎,疼痛,低血压和昏厥。有问题请联系海得康!

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